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Pesquisa
PVP de grau farmacêutico
Introdução do produto
Propriedades do produto
Folha de Dados de Segurança (SDS)
Nome do produto:Polivinilpirrolidona
Descrição Química:Homopolímero de 1-Vinly-2-pirrolidona,polivinilpirrolidona,PVP
INCI/CTFA:PVP
Nome da Farmacopéia:Povidona(Povidona)
Nº CAS:9003-39-8
Propriedades do produto:Povidona é um polímero higroscópico, fornecido em pó ou flocos brancos a brancos cremosos, variando de baixa a alta viscosidade e baixo a alto peso molecular, caracterizado pelo valor K. É facilmente solúvel em água e muitos outros solventes orgânicos, com excelente higroscopística, caracteres de formação de filme, adesivo, estabilidade química e segurança toxicológica.
Aplicações:A povidona é um dos excipientes mais importantes do mundo para a indústria farmacêutica, seja para produtos de saúde humana e produtos de saúde animal. Que é usado como: 1) Aglutinante para mesas, cápsulas, 2) Revestimentos e filmes de açúcar, 3) Agente espessante ,4) Melhorador de solubilidade para medicamentos pouco solúveis, 5) Melhorador de biodisponibilidade para ingredientes ativos de medicamentos, 6) Formação de poros para produtos de membrana.
Especificações:
Produto
Povidona K15
Povidona K17
Povidona K25
Povidona K30
Povidona K60
Povidona K90
Aparência
Pó ou flocos higroscópicos brancos ou branco-amarelados
Solubilidade
Muito solúvel em água, em etano (96%) e em metanol, muito ligeiramente solúvel em acetona.
Aparência da solução
Claramente e não mais intensamente colorido do que a solução de referência B6,POR6ou R6
Identificações
Conheça os testes de identificação
Valor de pH (5% em solução aquosa)
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
4.0-7.0
4.0-7.0
Viscosidade (expressa como valor K)
12.75-17.25
15.3-18.36
22.5-27.0
27.0-32.4
54.0-64.8
81.0-97.2
Adeídos (expressos como acetaldeído)
500 ppm no máximo.
500 ppm no máximo.
500 ppm no máximo.
500 ppm no máximo.
500 ppm no máximo.
500 ppm no máximo.
Peróxidos (expressos como H2O2)
400 ppm máx.
400 ppm no máximo
400 ppm no máximo
400 ppm no máximo
400 ppm no máximo
400 ppm no máximo
Ácido Fórmico
0,5% no máximo.
0,5% no máximo.
0,5% no máximo.
0,5% no máximo.
0,5% no máximo.
0,5% no máximo.
Hidrazina
1 ppm no máximo.
1 ppm no máximo.
1 ppm no máximo.
1 ppm no máximo.
1 ppm no máximo.
1 ppm no máximo.
N-Vinilpirrolidona (Impureza A)
Porta USP26
1000 ppm no máximo.
1000 ppm no máximo.
1000 ppm no máximo.
1000 ppm no máximo.
1000 ppm no máximo.
1000 ppm no máximo.
USP/EP/BP atual
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
2-Pirrolidona(Impureza B)
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
Metais Pesados (como Pb)
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
10 ppm no máximo.
Água
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
Cinza Sulfatada
0,1% no máximo.
0,1% no máximo.
0,1% no máximo.
0,1% no máximo.
0,1% no máximo.
0,1% no máximo.
Conteúdo de nitrogênio
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
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